Lösungen für Labor & GMP
Geräte · Service/Wartung · Qualifizierung/CSV
Was machen wir
Labsupport betreut analytische Systeme über ihren gesamten Lebenszyklus. Unsere Techniker übernehmen Wartung, Reparatur und Kalibrierung direkt bei Ihnen vor Ort und sind im Störungsfall schnell zur Stelle.
Im GMP-Umfeld qualifizieren wir Ihre Analysengeräte und validieren computergestützte Laborsysteme, mit einer Dokumentation, die im Audit besteht.
Ergänzend liefern wir ausgewählte Gerätetechnik für den Laborbetrieb. Seit 2012, österreichweit im Einsatz.
Warum Labsupport
- Seit 2012 – im Service und in der Qualifizierung tätig
- 9 Fachkräfte – 6 im technischen Service, 3 in der Qualifizierung tätig
- > 60 Jahre – gemeinsame Service- und Qualifizierungserfahrung im Team
- 9 Bundesländer – österreichweit direkt vor Ort
- Ein erfahrenes Team – Sechs Servicetechniker und drei Qualifizierer, die Hälfte mit über 15 Jahren Erfahrung.
- Technik und Regulatorik aus einer Hand – Wir kennen die Geräte auch von innen und übernehmen die Requalifizierung nach einer Reparatur gleich mit.
- GMP aus der Praxis – Internationale Pharmaunternehmen ebenso wie Industrie- und Forschungslabore, Change Control und Freigabe sind für gewohntes Terrain.
- Österreichweit vor Ort – Von Vorarlberg bis ins Burgenland, kurze Wege für kurze Reaktionszeiten.
- Persönliche Ansprechpartner – Feste Kontakte, die Ihre Anlagen und deren Historie kennen, keine Hotline.
- Starke Herstellerpartnerschaften – Geschult von Agilent, Horiba und LNI, mit Zugang zu Originalersatzteilen und aktuellem Know-how.
Qualifizierung & Computer System Validierungen (CSV)
Wo können wir helfen
In der pharmazeutischen Industrie stellen In-Prozess-Kontrollen und Freigabeprüfungen höchste Anforderungen an Analytik, Gerätezustand und Dokumentation. Neue Analysensysteme und Laborsoftware müssen daher nicht nur technisch funktionieren, sondern nachweislich für ihren Zweck geeignet sein. Aus langjähriger Erfahrung in GMP-Laboren begleiten wir Sie dabei beratend oder übernehmen die operative Durchführung. Unser Schwerpunkt liegt auf Chromatographie (HPLC, GC) und Elementanalytik (ICP-MS, ICP-OES, AAS). Ebenso verfügen wir über langjährige Erfahrung mit Geräten der galenischen Prüfung wie Dissolution-, Zerfallszeit- und Partikeltestern. Unser Anspruch ist eine Dokumentation, die im Audit und bei behördlichen Inspektionen besteht.
Qualifizierung von Analysengeräten und Equipment
- Qualifizierung nach USP <1058> und EU-GMP Annex 15
- Erstellung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ
- Requalifizierung nach Reparatur, Umzug oder Änderung
- Qualifizierung von Gerätesystemen verschiedener Hersteller
Computer System Validierung (CSV)
- Validierung von Laborsoftware und Datensystemen, z. B. Chromatographie-Datensysteme
- Risikobasiertes Vorgehen nach GAMP 5
- Umsetzung der Anforderungen aus 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11
- Bewertung und Absicherung der Datenintegrität (ALCOA+)
- Unterstützung bei periodischer Überprüfung und Change Control
Unser Vorgehen
Anfrage und Abstimmung – Wir klären Umfang, Systeme und Ihre internen Vorgaben.
Konzept – Risikobewertung, Qualifizierungs- bzw. Validierungsplan, abgestimmt auf Ihr QM-System.
Durchführung – Tests und Prüfungen vor Ort, nach Ihren oder unseren Vorlagen.
Dokumentation – Nachvollziehbare Berichte, bereit zur Freigabe durch Ihre Qualitätssicherung.
Service & Wartung
Wo können wir helfen
Ein Analysensystem liefert nur dann verlässliche Ergebnisse, wenn es technisch in Ordnung ist. Wir übernehmen Wartung, Reparatur und Kalibrierung Ihrer Systeme und reagieren im Störungsfall schnell und direkt vor Ort. Weil Service und Qualifizierung bei uns in einer Hand liegen, entfällt die Abstimmung zwischen verschiedenen Dienstleistern, etwa bei einer Requalifizierung nach einem Eingriff.
Wir betreuen Chromatographie- und Elementanalysesysteme in Pharma- und GMP-Laboren, in der chemischen Industrie sowie in Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus verfügen wir über langjährige Erfahrung in der Wartung und Kalibrierung von Gasanalysatoren für die Prozess- und Abgasanalytik, insbesondere in der Motoren- und Brennstoffzellenentwicklung.
Chromatographie – Hochdruck-Flüssigchromatographie (HPLC), Gaschromatographie (GC), GC-Massenspektrometrie (GC-MS)
Elementanalytik – ICP-Massenspektrometrie (ICP-MS), ICP-Optische Emissionsspektroskopie (ICP-OES), Atomabsorptionsspektroskopie (AAS)
Spektroskopie und Gasanalytik – Photometer, Infrarotspektrometrie, Flammenionisation (FID), Magnetopneumatik, Quantenkaskadenlaser (QCL)
Leistungen – Wartung · Reparatur · Kalibrierung · Störungsbehebung vor Ort · Servicepakete
Unser Vorgehen
Kontakt – Sie schildern uns Gerät, Fehlerbild oder Wartungsbedarf. Oft lässt sich schon im ersten Gespräch eingrenzen, was zu tun ist.
Einschätzung und Termin – Wir geben Ihnen eine Einschätzung zu Aufwand und Ersatzteilen und stimmen einen Termin ab, bei Störungen so rasch wie möglich.
Einsatz vor Ort – Wartung, Reparatur oder Kalibrierung direkt in Ihrem Labor, abgestimmt auf Ihren Laborbetrieb.
Bericht und Abschluss – Sie erhalten einen nachvollziehbaren Servicebericht. Bei GMP-Systemen übernehmen wir auf Wunsch die anschließende Requalifizierung.
Geräte & Verkauf
Wo können wir helfen
Ergänzend zu unseren Dienstleistungen liefern wir ausgewählte Geräte, die den zuverlässigen Betrieb Ihrer Analysensysteme unterstützen, etwa für die Gasversorgung in der Chromatographie und Gasanalytik oder zur Kühlung von Laborgeräten. Auf Wunsch erhalten Sie ein passendes Servicepaket dazu, von der Installation über die Wartung bis zur Qualifizierung. So bekommen Sie nicht nur ein Gerät, sondern eine langfristig betreute Lösung.
- Wasserstoff-Generatoren
- Stickstoff-Generatoren
- Nullluft-Generatoren
- Durchlaufkühler
Unser Vorgehen
Bedarf klären – Wir besprechen Ihre Anwendung, die angeschlossenen Geräte sowie die räumlichen und technischen Rahmenbedingungen.
Auswahl und Angebot – Wir empfehlen Ihnen eine passende Lösung aus dem Programm unserer Partner und erstellen ein Angebot, auf Wunsch inklusive Servicepaket.
Lieferung und Inbetriebnahme – Wir liefern, installieren und nehmen das Gerät in Betrieb. Im GMP-Umfeld auf Wunsch inklusive Qualifizierung.
Langfristige Betreuung – Regelmäßige Wartung und schnelle Hilfe im Störungsfall, aus einer Hand.
Produkte zum Verkauf
Partnerfirmen und Servicepartnerschaften mit
